口服固體制劑瓶密度測(cè)定法主要用于口服固體制劑瓶的密度測(cè)定，采用浸漬法，即根據(jù)浮力法進(jìn)行密度的測(cè)定?？诜腆w制劑瓶密度系指在規(guī)定溫度下單位體積物質(zhì)的質(zhì)量。溫度為t度時(shí)的密度用Pt 表示，單位為kg/m³，g/m³。
浸漬法系指在試樣在規(guī)定溫度的浸漬液中，所受到浮力的大小，等于試樣排開(kāi)浸漬液的體積與浸漬液密度的乘積。而浮力的大小可以通過(guò)測(cè)量試樣的質(zhì)量與試樣在浸漬液中用的質(zhì)量求得。
試樣與浸漬液
口服固體制劑瓶試樣應(yīng)在溫度23度±2度，相對(duì)濕度50%±5%環(huán)境中放置4小時(shí)以上，然后在此條件下進(jìn)行試驗(yàn)。試樣為除粉料以外的無(wú)氣孔材料，表面應(yīng)光滑平整、無(wú)凹陷，清潔，無(wú)裂縫，無(wú)氣泡等缺陷。尺寸適宜，試樣不多過(guò)2g。
浸漬液應(yīng)選用新沸水或其他適宜的液體，不與試樣作用的液體，必要時(shí)可加入潤(rùn)濕劑，但應(yīng)小于浸漬液總體積的0.1%，以除去小氣泡。在測(cè)試過(guò)程中，試樣與該液體接觸時(shí)，對(duì)試樣影無(wú)影響。浸漬液密度一般小于試樣密度；當(dāng)材料密度大于1時(shí)選用水，當(dāng)材料密度小于1時(shí)選用無(wú)水乙醇。
口服固體制劑瓶測(cè)定法
取試樣適量，置于天平上，精密測(cè)定其在空氣中的質(zhì)量（a）,然后將樣品置于盛有已知密度（PX）的浸漬液（水或無(wú)水乙醇）中，精密測(cè)定其質(zhì)量（b），按公式計(jì)算容器（材料）的密度。