口服固體制劑瓶封口方式跟隨著科學的腳步前進發(fā)展,HDPE瓶是一種現(xiàn)在常用到的封口,對于藥品的需求會帶動藥品包裝材料的進一步發(fā)展,康躍藥用包裝利用不斷提高的科技開發(fā)能力選擇更合理的包裝材料,屆時將不斷提高口服固體、液體包裝形式。
口服固體制劑HDPE瓶封口方式:首先是瓶口螺紋和瓶蓋螺紋的契合;其次是采用平壓式封口,隨著瓶蓋的壓合,瓶口平面與瓶蓋內(nèi)密封墊片接觸實現(xiàn)封口;再次是側(cè)壁式封口,瓶蓋旋緊的過程中,帶有倒椎體形或橢圓體內(nèi)塞的瓶蓋壓入瓶口內(nèi)部,依靠內(nèi)塞與瓶口的過盈配合實現(xiàn)封口。
如何選擇封口方式,則取決于藥品自身特性。一般來說,
口服固體制劑瓶用HDPE瓶采用螺紋封口配鋁箔墊片,除了具有良好的密封效果,兼顧防偽和防開啟的作用??诜腆w制劑瓶用HDPE瓶則采用側(cè)壁式密封,并在瓶蓋內(nèi)壁設計蓋扣,只需將瓶蓋直接封口可完成密封。
在檢測
口服固體制劑瓶所選封口方式的密封性,康躍對產(chǎn)品分批次進行嚴格的抽樣,確保產(chǎn)品抽樣檢測其封口的完整性,YBB00082002作為檢測密封性的基本方法,取適量HDPE瓶,分別在瓶內(nèi)裝入玻璃珠,蓋緊瓶蓋,浸沒水中,抽真空至真空度為27KPa,維持2分鐘,瓶內(nèi)不得有進水或冒泡現(xiàn)象,即瓶體密封性合格。