疫苗玻璃瓶的需求量隨著疫情的發(fā)展也在逐步增加,疫苗玻璃瓶的安全問題是要考慮的問題。
疫苗玻璃瓶從選材角度上看,現(xiàn)在大多70%的主流注射劑包材均為中硼硅玻璃,這主要是因?yàn)檩^之高硼硅玻璃、低硼硅玻璃以及鈉鈣玻璃,中硼硅玻璃生產(chǎn)成本和技術(shù)難度適中,同時(shí)又具有相應(yīng)的熱穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性。
在我國,每年的中硼硅玻璃需求量約5萬噸,自產(chǎn)率卻僅為7%至8%?!吨袊幱貌AОb深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略報(bào)告(2019版)》顯示,我國藥用玻璃制品目前主要還是以低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃為主。主要原因在于,對于我國藥用玻璃生產(chǎn)企業(yè)而言,中硼硅玻璃成本較高,其次,中硼玻管的生產(chǎn)穩(wěn)定性較難控制。疫苗是化學(xué)制劑,一旦與玻璃瓶發(fā)生化學(xué)反應(yīng),會(huì)被污染,產(chǎn)生安全隱患。這也是疫苗所用的玻璃瓶是中硼硅玻璃瓶的核心原因——其化學(xué)性能穩(wěn)定,耐水、耐酸。
美國、歐洲等國均已經(jīng)強(qiáng)制要求所有注射制劑和生物制劑使用中硼硅玻璃包裝。我國藥用玻璃制品目前正在從以鈉鈣玻璃和低硼硅玻璃為主向中硼硅玻璃過渡。截至7月底,中國已獲批進(jìn)入臨床階段的7個(gè)新冠疫苗,疫苗瓶材料均采用了中硼硅藥用玻璃。
疫苗玻璃瓶的質(zhì)量發(fā)展趨勢在一步步進(jìn)步提升,疫苗玻璃瓶廠家康躍在產(chǎn)品的監(jiān)管生產(chǎn)中時(shí)刻提醒自己身上的使命,保持初心,質(zhì)量把關(guān),材質(zhì)選則,做合格的中國人,做合格的生產(chǎn)家!