醫(yī)藥用塑料瓶檢查包括哪些?面對這個(gè)問題,康躍藥用包裝廠家與您一起,來進(jìn)行對醫(yī)藥用塑料瓶檢查的概述。對于醫(yī)藥用塑料瓶的密封強(qiáng)度測試和防泄漏測試,都需要在工藝控制過程中完成。測試包裝泄漏量的儀器通常稱作包裝完整性測試儀,而泄漏測試和密封強(qiáng)度測試都須符合ISO-11607(醫(yī)藥包裝設(shè)備定期消毒標(biāo)準(zhǔn))。
根據(jù)此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),
醫(yī)藥用塑料瓶測試系統(tǒng)須包含對醫(yī)藥包裝完整性和密封性的檢測內(nèi)容。對于那些無孔的醫(yī)藥用塑料瓶可以進(jìn)行包裝完整性和密封強(qiáng)度的試驗(yàn);而對于那些具有滲透性或有氣孔的包裝則只適于進(jìn)行密封強(qiáng)度的試驗(yàn)。
對于醫(yī)療裝置、無菌包裝或食品軟包裝,都需要對如軟管的密封性、杯托及杯蓋的密封性、或藥品泡罩包裝和泡罩片基進(jìn)行測試,以確保產(chǎn)品的安全性。
密封強(qiáng)度測試密封強(qiáng)度與包裝的尺寸、形狀和材料都有關(guān)。對密封強(qiáng)度的測試內(nèi)容,包括對有孔或無孔包裝的爆裂、蠕變、膨脹的測試,須在壓縮空氣的條件下進(jìn)行。密封強(qiáng)度通過測量防爆裂強(qiáng)度、抗變形強(qiáng)。其他醫(yī)藥用塑料瓶、醫(yī)藥包裝,和如食品真空包裝容器、密封薄膜包裝袋、杯式蓋裝包裝等的其他食品軟包裝,對于容器的泄漏試驗(yàn)以及密封性試驗(yàn),都須在密封的條件下,采用壓力衰減或真空衰減泄漏的方法進(jìn)行測試。
非破壞性醫(yī)
藥用塑料瓶測試對于軟包裝的密封性來說,現(xiàn)在又出現(xiàn)了一種快速的、非破壞性的測試方法——測溫裝置解決方案,此系統(tǒng)包括一個(gè)稱作TME Solution?的泄漏測試儀和一個(gè)固定用戶包裝的裝置。將醫(yī)藥用塑料瓶放置在固定裝置后,進(jìn)行加壓(或抽真空)測試,通過測試壓力的衰減情況以得出包裝泄漏的結(jié)果。
通過上述的概述我們了解到關(guān)于
醫(yī)藥用塑料瓶檢查的程序及環(huán)節(jié),每個(gè)過程中均安排兩名及以上的技術(shù)人員核對檢查,確保產(chǎn)品質(zhì)量,做到認(rèn)真負(fù)責(zé),把合格的醫(yī)藥用塑料瓶送到需要人的手中。