低硼硅注射劑瓶的發(fā)展歷史要從1997 年標(biāo)準(zhǔn)對玻璃分類原則來說起,我國藥用玻璃瓶行業(yè)多年來普遍應(yīng)用的B-2O-3 6 %(m/ m) 左右的玻璃材質(zhì)不應(yīng)稱為硼硅玻璃或中性玻璃。
試驗(yàn)證明,
低硼硅注射劑瓶類材質(zhì)的玻璃顆粒法耐水性和內(nèi)表面耐水性試驗(yàn)有的是達(dá)不到1和HC1的,或者是介于1和2的邊緣。實(shí)踐也證明,低硼硅注射劑瓶類玻璃在使用中有的會出現(xiàn)中性不合格或脫片現(xiàn)象,但這類玻璃在我國已生產(chǎn)使用多年,新標(biāo)準(zhǔn)保留了這種材質(zhì)的玻璃并規(guī)定其B-2O-3 的含量應(yīng)符合5 - 8 %(m/ m) 的要求,明確定義了這類玻璃不能稱為硼硅玻璃(或中性玻璃) ,而將其命名為低硼玻璃瓶。
玻璃材質(zhì)類型:新標(biāo)準(zhǔn)中共有4 種玻璃類型,其中硼硅玻璃2 種,包括3. 3 硼硅玻璃[α=(3. 3 ±0. 1) ×10 ( - 6) K( - 1) ]和5. 0 中性玻璃[α= (4~5) ×10 ( - 6) K( - 1) ] ,低硼硅玻璃[α= (6. 2~7. 5) ×10 ( - 6) K( - 1) ]1 種,鈉鈣玻璃[α= (7. 6~9. 0) ×10 ( - 6) K( - 1) ]l 種,所以按材質(zhì)分共有4 種玻璃類型。
低硼硅注射劑瓶在我國藥用行業(yè)的缺口很大,因工藝制作不斷進(jìn)化,投入成本,在我國的藥用玻璃包裝普遍應(yīng)用。低硼硅玻璃含三氧化二硼5%-8%,而中性硼硅藥用玻璃瓶含三氧化二硼8%-12%,所以可按照實(shí)際情況來選定。